Ab dem 1. Januar 2025 plant das Ministerkabinett der Ukraine, die staatliche Kontrolle über die Qualität von Arzneimitteln sowie die Einhaltung der Lizenzbedingungen in der Pharmaindustrie wiederherzustellen. Dies gab Taras Melnychuk, der ständige Vertreter der Regierung in der Werchowna Rada, bekannt.
Warum ist das wichtig?
Die Wiederherstellung der Kontrolle wurde möglich, nachdem Änderungen am Kabinettsbeschluss Nr. 303 vom 13. März 2022 vorgenommen wurden, der die staatliche Aufsicht aufgrund der Komplikationen des Kriegsrechts vorübergehend aussetzte. Ab 2025 wird die Ukraine zu einer strengeren Überwachung der Arzneimittelqualität zurückkehren, einschließlich der Kontrolle über die Produktion, den Handel und den Import von Arzneimitteln.
Wichtigste Änderungen im Aufsichtssystem
Den Neuerungen zufolge wird der Staat Folgendes überwachen:
- Qualität von Arzneimitteln – Die Regierung stellt die Kontrolle über die Einhaltung von Qualitätsstandards für Arzneimittel wieder her, deren Qualität für den Schutz der öffentlichen Gesundheit von entscheidender Bedeutung ist.
- Lizenzbedingungen – Die Herstellung, der Groß- und Einzelhandel sowie die Einfuhr von Arzneimitteln werden wieder unter Kontrolle sein, mit Ausnahme von pharmazeutischen Wirkstoffen. Dies ist in der Resolution Nr. 929 des Ministerkabinetts vom 30. November 2016 festgelegt.
- Kontrolle des Umlaufs von Betäubungsmitteln und Vorläuferstoffen – Die Regierung wird außerdem eine Überwachung aller Phasen des Umlaufs von Betäubungsmitteln und psychotropen Substanzen einführen, vom Pflanzenanbau bis zur Vernichtung der entsprechenden Arzneimittel. Diese Kontrolle ist besonders wichtig, um die Transparenz und Rechtmäßigkeit der Verwendung solcher Stoffe sicherzustellen.
Was bedeutet das für den Pharmamarkt?
Die Wiederherstellung der Aufsicht bedeutet eine Stärkung der Kontrolle auf allen Ebenen – vom Hersteller bis zum Endverkäufer von Arzneimitteln. Dadurch wird das Risiko verringert, dass Arzneimittel minderer Qualität auf den Markt kommen, die Standards für Lagerung und Verkauf werden erhöht und außerdem wird eine zuverlässigere Einhaltung der Rechtsvorschriften im Bereich psychotroper Substanzen gewährleistet.
