El Gabinete restablece el control estatal sobre la calidad de los medicamentos

A partir del 1 de enero de 2025, el Gabinete de Ministros de Ucrania tiene previsto restablecer el control estatal sobre la calidad de los medicamentos, así como el cumplimiento de las condiciones de concesión de licencias en la industria farmacéutica. Así lo anunció Taras Melnychuk, representante permanente del gobierno en la Verjovna Rada.

¿Por qué es esto importante?
La restauración del control fue posible después de que se modificaron la Resolución del Gabinete n.° 303 del 13 de marzo de 2022, que suspendió temporalmente la supervisión estatal debido a las complicaciones de la ley marcial. A partir de 2025, Ucrania volverá a aplicar un control más estricto de la calidad de los medicamentos, que incluirá el control de la producción, el comercio y la importación de medicamentos.

Principales cambios en el sistema de supervisión
Según las innovaciones, el Estado monitoreará:

  • Calidad de los medicamentos – El Gobierno está restableciendo el control sobre el cumplimiento de las normas de calidad de los medicamentos, cuya calidad es de importancia crítica para la protección de la salud pública.
  • Condiciones de concesión de licencias : La fabricación, el comercio mayorista y minorista y la importación de medicamentos volverán a estar bajo control, excepto los ingredientes farmacéuticos activos. Así lo establece la Resolución de Gabinete de Ministros N° 929 de 30 de noviembre de 2016.
  • Control de la circulación de estupefacientes y precursores - El Gobierno también introducirá un control de todas las etapas de la circulación de sustancias estupefacientes y psicotrópicas, desde el cultivo de plantas hasta la destrucción de las drogas correspondientes. Este control es particularmente importante para garantizar la transparencia y la legalidad del uso de dichas sustancias.

¿Qué significa esto para el mercado farmacéutico?
Restaurar la supervisión significa fortalecer el control en todos los niveles, desde los fabricantes hasta los vendedores finales de medicamentos. Esto reducirá el riesgo de que aparezcan en el mercado medicamentos de baja calidad, elevará los estándares de almacenamiento y venta y también garantizará un cumplimiento más fiable de la legislación en el ámbito de las sustancias psicotrópicas.

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