À partir du 1er janvier 2025, le Cabinet des ministres ukrainien envisage de rétablir le contrôle de l'État sur la qualité des médicaments, ainsi que le respect des conditions d'autorisation dans l'industrie pharmaceutique. C'est ce qu'a annoncé Taras Melnychuk, représentant permanent du gouvernement à la Verkhovna Rada.
Pourquoi est-ce important ?
Le rétablissement du contrôle est devenu possible après que des amendements ont été apportés à la résolution du Cabinet n° 303 du 13 mars 2022, qui suspendait temporairement la surveillance de l'État en raison des complications de la loi martiale. À partir de 2025, l’Ukraine reviendra à un contrôle plus strict de la qualité des médicaments, qui comprendra un contrôle sur la production, le commerce et l’importation des médicaments.
Principaux changements dans le système de contrôle
Selon les innovations, l'État surveillera :
- Qualité des médicaments – Le gouvernement rétablit le contrôle du respect des normes de qualité des médicaments, dont la qualité est d'une importance cruciale pour la protection de la santé publique.
- Conditions d'octroi de licences – La fabrication, le commerce de gros et de détail ainsi que l'importation de médicaments seront à nouveau sous contrôle, à l'exception des ingrédients pharmaceutiques actifs. Ceci est stipulé par la résolution du Cabinet des ministres n° 929 du 30 novembre 2016.
- Contrôle de la circulation des stupéfiants et précurseurs - Le Gouvernement introduira également un contrôle sur toutes les étapes de la circulation des substances stupéfiantes et psychotropes, depuis la culture des plantes jusqu'à la destruction des drogues correspondantes. Ce contrôle est particulièrement important pour garantir la transparence et la légalité de l'utilisation de ces substances.
Qu’est-ce que cela signifie pour le marché pharmaceutique ?
Le rétablissement de la surveillance implique un renforcement du contrôle à tous les niveaux, depuis les fabricants jusqu'aux vendeurs finaux de médicaments. Cela réduira le risque d'apparition de médicaments de mauvaise qualité sur le marché, élèvera les normes de stockage et de vente et garantira également un respect plus fiable de la législation dans le domaine des substances psychotropes.
