З 1 січня 2025 року Кабінет Міністрів України планує відновити державний контроль за якістю лікарських засобів, а також дотриманням ліцензійних умов у фармацевтичній галузі. Про це повідомив Тарас Мельничук, постійний представник уряду у Верховній Раді.
Чому це важливо?
Відновлення контролю стало можливим після внесення змін до постанови Кабміну від 13 березня 2022 року № 303, яка тимчасово припиняла державний нагляд через складнощі воєнного стану. З 2025 року Україна повертається до суворішого моніторингу якості ліків, що включатиме контроль за виробництвом, торгівлею та імпортом лікарських засобів.
Основні зміни в системі нагляду
Згідно з нововведеннями, держава контролюватиме:
- Якість лікарських засобів – Уряд відновлює контроль над відповідністю препаратів стандартам якості, якість яких є критично важливою для захисту здоров’я населення.
- Ліцензійні умови діяльності – Виробництво, гуртова та роздрібна торгівля, а також імпорт ліків знову перебуватимуть під контролем, окрім активних фармацевтичних інгредієнтів. Це передбачено постановою Кабміну від 30 листопада 2016 року № 929.
- Контроль за обігом наркотичних засобів і прекурсорів – Уряд також запровадить нагляд за всіма етапами обігу наркотичних і психотропних речовин, від культивування рослин до знищення відповідних засобів. Цей контроль є особливо важливим у забезпеченні прозорості та законності використання таких речовин.
Що це означає для фармацевтичного ринку?
Відновлення нагляду означає посилення контролю на всіх рівнях – від виробників до кінцевих реалізаторів ліків. Це зменшить ризик появи на ринку неякісних препаратів, підвищить стандарти зберігання та реалізації, а також забезпечить більш надійне дотримання законодавства у сфері обігу психотропних речовин.
