С 1 января 2025 года Кабинет Министров Украины планирует восстановить государственный контроль качества лекарственных средств, а также соблюдением лицензионных условий в фармацевтической отрасли. Об этом сообщил Тарас Мельничук, постоянный представитель правительства в Верховной Раде.
Почему это важно?
Возобновление контроля стало возможным после внесения изменений в постановление Кабмина от 13 марта 2022 года № 303, которое временно прекращало государственный надзор из-за сложностей военного положения. С 2025 года Украина возвращается в более строгий мониторинг качества лекарств, включающий контроль за производством, торговлей и импортом лекарственных средств.
Основные изменения в системе надзора
Согласно нововведениям, государство будет контролировать:
- Качество лекарственных средств – Правительство восстанавливает контроль над соответствием препаратов стандартам качества, качество которых является критически важным для защиты здоровья населения.
- Лицензионные условия деятельности – производство, оптовая и розничная торговля, а также импорт лекарств снова будут находиться под контролем, кроме активных фармацевтических ингредиентов. Это предусмотрено постановлением Кабмина от 30 ноября 2016 г. № 929.
- Контроль за обращением наркотических средств и прекурсоров – Правительство также введет надзор за всеми этапами обращения наркотических и психотропных веществ, от культивирования растений до уничтожения соответствующих средств. Этот контроль особенно важен в обеспечении прозрачности и законности использования таких веществ.
Что это значит для фармацевтического рынка?
Восстановление надзора означает усиление контроля на всех уровнях от производителей до конечных реализаторов лекарств. Это снизит риск появления на рынке некачественных препаратов, повысит стандарты хранения и реализации, а также обеспечит более надежное соблюдение законодательства в сфере обращения психотропных веществ.
